WellCareMedicalCentre.com

Kosmetika: nová pravidla pro výrobky podle zákona

Díky schválení ze strany orgánů Společenství odpovědných za nové nařízení o kosmetických přípravcích (směrnice č. 1223/2009), zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie dne 22. prosince 2009, bylo konečně italské právo začleněno do mnoha jejích ustanovení. Toto nařízení obsahuje pravidla použitelná přímo ve všech členských státech, jichž Itálie musí splnit i do července 2013. Jeden z nově uvedených vlastností odkazuje přesně na definici kosmetických přípravků

; Ve skutečnosti se tento termín musí být uvedeno: „ Látky a přípravky, jiné než léky, které jsou určeny pro použití na vnějším povrchu lidského těla (pokožkou, vlasovým systémem, nehty, rty a zevní pohlavní orgány), nebo s zubů a sliznice úst za účelem, výhradně nebo převážně za účelem jejich čištění, parfemace, změny jejich vzhledu, úpravy tělesných pachů, jejich ochrany, nebo jejich udržování v dobrém stavu . „ Tento popis, jak je koncipována podle nové je důležité, protože objasňuje takzvané "hraniční" produkty, čímž jasně rozlišuje mezi drogami a kosmetikou a odstraňuje pochybnosti o této záležitosti. Obecně platí, že zákony, které se konaly v této oblasti měly vždy za cíl

Ochrana spotřebitele při pohledu na bezpečnost výrobků. Ve stejném duchu novellata s platnými právními předpisy, aby zaručit bezpečnostní výrobky určené ke kosmetice a proto, aby se zabránilo významné riziko pro spotřebitele, nabízí tři typy nástrojů: zákonná ustanovení, testy, které mají být prováděny na produktech (dva druhy: povinné i dobrovolné) a operace dozoru, za předpokladu, že jakýsi

cosmetovigilance se připravit i na evropské úrovni. italský zákon již vyžaduje přijetí negativních a pozitivních seznamů, tj seznamy látek, které nemohou může být použita při výrobě kosmetiky nebo může být použita pouze částečně a v určitých mezích, nebo naopak, seznamy výrobků, které lze v této oblasti použít.
Nová legislativa upravuje více opatrné a přísné takové složky, které jsou již uvedeny ve výše uvedených seznamech. Z tohoto hlediska vyplývá povinnost včas
označování obalu as doplněním základních informací o (volné) volbě kupujícího. Pokud balíček se ukázalo být příliš malá, bude ingredience stále uvedeno na letáku nebo na popruhu připojené zvlášť na obalu. V tomto ohledu musí být přítomen i jméno osoby odpovědné etiketa, jimž jsou přiznány tedy všechny odpovědnosti a zátěže. A přesto funkce produktu

musí být jasná , bez nedorozumění, stejně jako varování a způsoby použití. Mezi novinky zavedené právními předpisy Společenství, v případě vážné vedlejší účinek, může kupující přímo, aby se firma vyrábí opozice, která v každém případě, je povinen jej zaregistrovat v profilu bezpečnosti výrobku. Pro výrobce nebo osoba odpovědná za obchod s kosmetikou, musí mít ke kontrole ze strany příslušných orgánů, a
dokumentace výrobek (tj všechny informace vztahující se k přípravku: to znamená, že vzorec kvalitativní a kvantitativní, výrobní metody, které mají být upraveny, tedy vychází ze standardního GMP - Good Manufacturing Practice, musí být rovněž upozornila na fyzikálně-chemické a mikrobiologické specifikace všech použitých složek, kromě je nutné uvést hodnocení bezpečnosti konečného kosmetického přípravku, testy pozitivních výsledků získaných z použití zboží a v případě potřeby známé údaje o nežádoucích účincích škodlivých pro lidské zdraví způsobených kosmetikou) Hodnocení
bezpečnosti musí provádět odborník v oboru a musí se zabývat chemickými a toxikologickými vlastnostmi každé použité složky a také vztahem mezi množstvím potenciálního spotřebitelského použití a riziko, kterým může být kosmetický přípravek vystaven. Pro účely volného a vědomého výběru nákupu spotřebitelem vyžaduje zákon zveřejnění části dokumentace, včetně informací na kosmetickém výrobku přímo na síti (internet).
Kromě opakování některých povinností připravují
nová ustanovení Společenství nové a společné hodnocení kosmetické bezpečnosti včetně vysvětlení, ve kterém jsou uvedeny důvody pro které se považuje za bezpečný výrobek (jde o testy provedené na hotovém výrobku, proto byly předtím testovány a prozkoumány příslušným bezpečnostním hodnotitelem). Některé tyto jsou:

pach test , provedené na přibližně dvaceti dobrovolnících, aby se zjistila snášenlivost kůže. Zkušební test , který se provádí na citlivé pokožce, aby pochopil stupeň účinné snášenlivosti, a je založen mimo jiné na pocitů hoření / brnění u subjektů vybraných pro test. A konečně, test tolerance pro použití , provedený na vzorku subjektů vystavených výrobku po dobu asi čtyř týdnů. Jak víme, tyto testy zavedené právními předpisy jsou pouze konečné: rovněž před tímto stupněm ověřit charakteristiky týkající se chemické a mikrobiologické stability produktu, podrobením se zvláštním teplotním podmínkám nebo umělému znečištění a zkoumání v různých fázích, jak produkt reaguje na takové změny. ze strany Společenství a státních orgánů musí příslušné orgány provést ad hoc kontroly před uvedením kosmetického přípravku na trh. V případě Itálie tato operace provádí Ministerstvo zdravotnictví
prostřednictvím svých orgánů a / nebo místních a regionálních zdravotnických orgánů (kteří mohou kdykoli provést inspekce na výrobních místech a rovněž požadovat další informace na výrobku).
Je proto pro společnosti povinné neustále aktualizovat kvalitativní a kvantitativní složení svých výrobků. V každém případě lze inspekce provádět i na základě zpráv od samotného spotřebitele). Dokonce i Carabineri NAS mají pravomoc provádět kontroly jak ve výrobních společnostech, tak na kosmetických přípravcích, které jsou již na trhu. Jak je známo, kdo je zodpovědný za uvádění výrobků na trh, odpovídá také na jejich shodu, a proto v případě nesouladu reaguje na první osobu. Kromě toho se kontroly mohou týkat jak nových, tak stávajících výrobků.

Mladé společnosti
, které proto chtějí uvádět na trh nové kosmetiky, musí písemně oznámit nejméně třicet dní před zahájením , na Ministerstvo zdravotnictví a do oblasti působnosti. Tato žádost musí obsahovat některé údaje, včetně: názvu společnosti a sídla společnosti; musí obsahovat také popis prostor a zařízení a jejich vhodnost z technického a hygienického hlediska; pak druh výroby, který má být proveden, a doklady týkající se nákupu nebo pronájmu zařízení spolu s informacemi o obecnosti technického ředitele. Nakonec musí být připojen podrobný seznam látek, které mají být použity k výrobě kosmetických prostředků, a těch, které jsou obsaženy v hotovém obchodním výrobku. Pro větší transparentnost je důležité, aby nařízení Evropského parlamentu poskytovalo určitý druh on-line oznámení pro všechny členské státy, aby sledovaly výrobky pro trh s kosmetickými výrobky před uvedením na trh.

Tato strategie umožní odpovědné osobě elektronicky zadávat údaje o produktu a aktualizovat je včas. Údaje by měly uvádět seznam látek obsažených v kosmetice, kategorii, (různé a možné) definice této látky pro přesnou identifikaci přípravku a včasné formulace pro účely nouzové léčby, které jsou uvedeny v případech změna lidského zdraví po použití dotčeného výrobku.
Závěrem lze konstatovat, že kvůli ustanovením Společenství je také lépe definována "arcana" týkající se data exspirace

. na hodnocení výrobce trvají déle než třicet měsíců, nesmí mít datum vypršení platnosti, ale pouze údaj na štítku, který uvádí časový rámec, ve kterém může být výrobek po jeho otevření použit bez škodlivých účinků pro spotřebitele Pokud podle rozhodnutí výrobce kosmetika má namísto toho datum vypršení platnosti kratší než 30 měsíců, nejméně měsíc a rok předcházené slovy: " Používá se nejlépe uvnitř ...

. „

Viz Též